器械数据库
全自动电化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动电化学发光免疫分析仪
型号规格
YnY 3030
产品描述
由样本处理模块、试剂处理模块、孵育模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、测量模块、公共试剂模块、触控屏和YnY系列全自动电化学发光免疫分析软件组成
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准 20232220004
医疗器械注册人/备案人名称
深圳安赛诊断技术有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5EDAUH72
主键编号
0697514016201420230613034115191
最小销售单元产品标识
06975140162014
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
分析仪的正常工作条件应符合下列要求:1.电源电压：100V-240V～，50Hz/60Hz；2.输入功率：1000VA；3.环境温度：10℃～30℃；4.相对湿度：≤85%，无凝露；5.大气压力：61.6kPa～106.0kPa；6.海拔高度：≤4000m；
产品标识状态
已发布
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