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抗PM-Scl抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)

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产品名称
抗PM-Scl抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中抗PM-Scl抗体IgG(PM-Scl IgG)的含量,临床上主要用于多发性肌炎/硬皮病重叠综合征的辅助诊断。主要组成成分:试剂1(R1):PM-Scl 抗原包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂;试剂2(R2):鼠抗人IgG吖啶标记物,6.5 mL/瓶,含防腐剂;试剂3(R3):样本稀释液,8.0 mL/瓶,含防腐剂;校准品1(CAL1):1支,1.0 mL/支,含蛋白稳定剂、防腐剂;校准品2(CAL2):1支,1.0 mL/支,含抗PM-Scl 抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂;校准品3(CAL3):1支,1.0 mL/支,含抗PM-Scl 抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401272
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
06925912708933202109140212591
最小销售单元产品标识
06925912708933
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-504
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/