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冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件
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产品名称
冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件
型号规格
InferRead CTA Coronary
产品描述
结构及组成：产品通过软件安装程序交付。浏览器端功能模块包括登录模块、检查列表模块、图像工作站模块（含基于深度学习的血管分割和重建、狭窄辅助评估功能，结果修改功能、检查报告功能）、账号管理模块。服务端功能模块包括图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。适用范围：用于冠状动脉CT血管造影图像（冠脉CTA）的显示、处理、分析，可对冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征（ACS）等急性胸痛患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233211114
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271057520230816032121139
最小销售单元产品标识
06974692710575
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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