抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

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产品名称

型号规格

2×50人份/盒

产品描述

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗组蛋白抗体IgG(Histones IgG)的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）特別是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮等结缔组织病的辅助诊断。主要组成成分：试剂1（R1）：组蛋白抗原（牛源）包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂；试剂2（R2）：鼠抗人IgG吖啶标记物，6.5 mL/瓶，含防腐剂；试剂3（R3）：样本稀释液，8.0 mL/瓶，含防腐剂；校准品1（CAL1）：1支，1.0 mL/支，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品2（CAL2）：1支，1.0 mL/支，含抗组蛋白抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂；校准品3（CAL3）：1支，1.0 mL/支，含抗组蛋白抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212401270

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

06925912708926202109140212594

最小销售单元产品标识

06925912708926

是否为包类/组套类产品

是