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抗髓过氧化物酶(MPO)抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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产品名称
抗髓过氧化物酶(MPO)抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号规格
50人份/盒+校准品
产品描述
本试剂用于体外定量检测人血清中抗髓过氧化物酶抗体的含量,临床上主要用于Wegener肉芽肿(WG),显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202400463
医疗器械注册人/备案人名称
广州市康润生物科技有限公司
统一社会信息代码
914401137418662157
主键编号
069731477247782023081004441299
最小销售单元产品标识
06973147724778
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-480
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布