器械数据库

神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

UDI数据信息下载
产品名称
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
用于体外定量检测人血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE),临床上主要用于肺癌和神经母细胞瘤的治疗监测和监测复发。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400974
医疗器械注册人/备案人名称
广州市康润生物科技有限公司
统一社会信息代码
914401137418662157
主键编号
0697314772702120230810044412443
最小销售单元产品标识
06973147727021
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-177
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布