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一次性使用冲洗器

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产品名称
一次性使用冲洗器
型号规格
III-1型
产品描述
一次性使用冲洗器按型式分Ⅰ型(袋体式)、Ⅱ型(瓶体式)Ⅲ型(双头):Ⅳ型(四头)四种,其中双头冲洗器又分为Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3 型三种。1型由引流袋、导管、夹片、肛门管组成,按袋体容量分为1000ml和2000ml两种规格,按肛门管外径不同分7个规格 [5. 33mm (F16)-9.3mm (F28)]:Ⅱ型由引流瓶.挂架、导管、接头组成,瓶体容量为 1600ml;Ⅲ型由接头、导管、调节阀(调节管)、观察窗、三通、夹头、穿刺头组成; IV型由接头、导管、调节网、三通、穿刺头组成。冲洗器的袋体、瓶体、肛门管和导管采用医用聚氣乙烯专用料制成,挂带、挂架、夹头、夹片、调节阀(调节管)采用PE、PVC、ABS 等塑料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140193
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505608242083U
主键编号
0694306410000920230726031106004
最小销售单元产品标识
06943064100009
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
11-03-03
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布