器械数据库

沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)

UDI数据信息下载
产品名称
沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)
型号规格
20测试/盒
产品描述
本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的沙眼衣原体、淋球菌的脱氧核糖核酸(DNA)。本产品可用于临床上沙眼衣原体、淋球菌感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401106
医疗器械注册人/备案人名称
杭州优思达生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91330108770806481W
主键编号
06973492243061202308290426460
最小销售单元产品标识
06973492243061
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-110
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布