器械数据库
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
Ⅲ型100人份/盒
产品描述
用于检测人体样本中的附睾蛋白4(HE4)抗原，临床上主要用于卵巢癌的辅助诊断和疗效监测。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232400623
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.09FNVD69202308300406080
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.09FNVD69
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-178
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
已发布
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