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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
校准品：水平1：1×0.5 mL 水平2：1×0.5 mL 水平3：1×0.5 mL 水平4：1×0.5 mL 水平5：1×0.5 mL
产品描述
用于检测人体样本中抗环状瓜氨酸肽（CCP）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20232404471
医疗器械注册人/备案人名称
武汉市长立生物技术有限责任公司
统一社会信息代码
91420114741434236J
主键编号
56.M0.100590.04HLN512202308311004030
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100590.04HLN512
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-09-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-467
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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