真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

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产品名称

型号规格

48人份/盒（C型）

产品描述

本产品用于体外定量检测人血清样本中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖含量。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20232400772

医疗器械注册人/备案人名称

丹娜（湖南）生物科技有限责任公司

统一社会信息代码

91430100MA7FQMPA66

主键编号

0697584806040720230904041838145

最小销售单元产品标识

06975848060407

是否为包类/组套类产品

是

公开的版本号

版本的发布时间

2023-09-05

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2023-09-05

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

一维码,二维码

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

设备

分类编码

6840-659

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

2～8℃ 贮存，产品开封前可保存24个月，开封后各组分在试剂盒有效期内保存条件及可保存期限如下：1) 若标准品需多次使用，请酌情分装，-20℃可冻存30天，且仅可冻融一次；使用前复融，涡旋振荡30s，使其充分混匀。2) 若质控品需多次使用，请酌情分装，-20℃可冻存30天，且仅可冻融一次；使用前复融，涡旋振荡30s，使其充分混匀。3) 若反应主剂复溶之后，没有用完请酌情分装，-20℃可保存24天。

产品标识状态

已发布

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