器械数据库

真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)

UDI数据信息下载
产品名称
真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)
型号规格
48人份/盒(C型)
产品描述
本产品用于体外定量检测人血清样本中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖含量。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232400772
医疗器械注册人/备案人名称
丹娜(湖南)生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430100MA7FQMPA66
主键编号
0697584806040720230904041838145
最小销售单元产品标识
06975848060407
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-659
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2~8℃ 贮存,产品开封前可保存24个月,开封后各组分在试剂盒有效期内保存条件及可保存期限如下:1) 若标准品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存30天,且仅可冻融一次;使用前复融,涡旋振荡30s,使其充分混匀。2) 若质控品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存30天,且仅可冻融一次;使用前复融,涡旋振荡30s,使其充分混匀。3) 若反应主剂复溶之后,没有用完请酌情分装,-20℃可保存24天。
产品标识状态
已发布