器械数据库
β-羟丁酸试纸（干式电化学法）
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产品名称
β-羟丁酸试纸（干式电化学法）
型号规格
iK200，25片装
产品描述
用于医院和家庭患者体外定量检测指尖末梢新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸浓度
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222400936
医疗器械注册人/备案人名称
南京晶捷生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320191MA1NWCB66P
主键编号
06975022530450202309050939070
最小销售单元产品标识
06975022530450
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-06
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
86975022530456
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-307
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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