N末端—脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
N末端—脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)和
校准品3(CAL3)组成。其中试剂1(R1):NT-proBNP抗体(鼠源)包被的超顺磁微
粒,含防腐剂(ProClin 300);试剂2(R2):NT-proBNP抗体(CHO)吖啶标记结合
物,含防腐剂(ProClin 300);试剂3(R3):样本稀释液,磷酸盐缓冲液,含防腐剂
(ProClin 300);校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin
300)的冻干品;校准品2(CAL2)和校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含N末端-脑钠肽
前体抗原(E.coli)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)的冻干品。
预期用途:用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的N末端-脑钠肽前体(N
T-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232401525
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271013420230922051406254
最小销售单元产品标识
06925912710134
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂首次使用后存放于2~8℃:可稳定28天。试剂首次使用后2~8℃在机存放:可稳定28天。校准品复溶后,在2~8℃冷藏下,可稳定1天;在室温(20~25℃)下,可稳定90分钟;在-20℃~-25℃保存可稳定1个月;冷冻次数不得超过1次。