一次性使用输尿管导引鞘

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产品名称

一次性使用输尿管导引鞘

型号规格

UA-S1A00

产品描述

一次性使用输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。导引鞘由鞘管、鞘管座（含吸引嘴、气孔推钮）、鞘盖、密封套和亲水涂层组成，扩张器由扩张器导管、扩张器中心座、锁扣和亲水涂层组成。导引鞘鞘管由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和304不锈钢（06Cr19Ni10）制成，鞘管座（含吸引嘴）和鞘盖由聚碳酸酯（PC）制成，气孔推钮由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，密封套由硅胶制成；扩张器导管由低密度聚乙烯（LDPE）制成，扩张器中心座由聚丙烯（PP）制成，锁扣由聚碳酸酯（PC）制成；鞘管和扩张器导管末端的外表面涂覆有亲水涂层，涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品供在泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20232020914

医疗器械注册人/备案人名称

湖南省华芯医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91430300MA4PQYCX8Y

主键编号

0697219748224920230925112710528

最小销售单元产品标识

06972197482249

是否为包类/组套类产品

否