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抗可提取的核抗原抗体复合质控品
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产品名称
抗可提取的核抗原抗体复合质控品
型号规格
阴性：1×2.0 mL，阳性1：1×2.0 mL，阳性2：1×2.0 mL。
产品描述
本质控品用于抗SS-A抗体IgG、抗SS-B抗体IgG、抗Sm抗体IgG、抗核糖核蛋白70抗体IgG、抗Jo-1抗体IgG和抗Scl-70抗体IgG项目检测时的质量控制。本质控品为冻干品，含有人源的抗SS-A抗体IgG、抗SS-B抗体IgG、抗Sm抗体IgG、抗核糖核蛋白70抗体IgG、抗Jo-1抗体IgG和抗Scl-70抗体IgG，储存于添加牛血清白蛋白为稳定剂的MOPS缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222401281
医疗器械注册人/备案人名称
湖南昭蓝生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA7DKG522M
主键编号
069759155202782023092704295913
最小销售单元产品标识
06975915520278
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-496
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
已发布
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