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肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（量子点免疫层析法）
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产品名称
肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（量子点免疫层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的肌钙蛋白I（cTnI）的含量。肌钙蛋白I（cTnI）是肌钙蛋白复合物的亚单位，存在于心肌肌原纤维细肌丝上，是心肌细胞特有的结构蛋白。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4～6小时后，可在血液中检测到升高，且升高的肌钙蛋白I能在血液中保持6～10天，提供了较长的检测期。心肌肌钙蛋白I（cTnI）具有高度的心肌特异性和灵敏度，所以已成为目前较理想的心肌梗死标志物。目前临床及实验室的检测方法有免疫层析法和化学发光法等。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212400958
医疗器械注册人/备案人名称
济南德亨医学科技有限公司
统一社会信息代码
91370105054853850Q
主键编号
06976612383067202310070327480
最小销售单元产品标识
06976612383067
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06976612386747
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
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