器械数据库

EB病毒衣壳抗原IgA抗体质控品

UDI数据信息下载
产品名称
EB病毒衣壳抗原IgA抗体质控品
型号规格
阴性:2×2.0 mL,阳性:2×2.0 mL。(冻干制剂,复溶体积)
产品描述
本质控品为冻干品。含有EB病毒衣壳抗原IgA嵌合 抗体,储存于胎牛血清中。防腐剂为 Proclin 300。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233400966
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市昭蓝生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DF2RQX5
主键编号
06973880810424202310110930468
最小销售单元产品标识
06973880810424
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-049
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
已发布