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人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品
型号规格
阴性：1×2.0 mL；阳性1：1×2.0 mL，阳性2：1×2.0 mL，阳性3：1×2.0 mL。
产品描述
本质控品为液体。阴性 新生牛血清；阳性 1（HIV-1 抗体阳性）含有人源的 HIV-1 抗体，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。阳性 2（HIV-2 抗体阳性）含有人源的 HIV-2 抗体，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂
的Tris缓冲液中。防腐剂为Proclin 300；阳性 3（p24抗原阳性）含有重组的人类免疫缺陷病毒p24 抗原，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的 Tris 缓冲液中。防腐剂为 Proclin 300。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233400968
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市昭蓝生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DF2RQX5
主键编号
069738808105092023101109304610
最小销售单元产品标识
06973880810509
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-049
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
已发布
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