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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）
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产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）
型号规格
试剂1：2×13.5mL、试剂2：1×9mL、溶血剂：1×120mL
产品描述
主要组成成分：
糖化血红蛋白(HbA1c)试剂1：甘氨酸缓冲液、胶乳。
糖化血红蛋白(HbA1c)试剂2：甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体(即用型含HbA1c抗体试剂）。
糖化血红蛋白(HbA1c)溶血剂：缓冲液、稳定剂。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400690
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市国赛生物技术有限公司
统一社会信息代码
914403007084983777
主键编号
0697122593105620231010085444054
最小销售单元产品标识
06971225931056
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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