注射用交联透明质酸钠凝胶

UDI数据信息下载

产品名称

注射用交联透明质酸钠凝胶

型号规格

2.0mL(由2支1.0mL组成）

产品描述

本产品由预灌封注射器中的凝胶、预灌封注射器和不锈钢注射针组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、非交联透明质酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为18 mg/mL，交联剂为二乙烯基砜。盐酸利多卡因标称含量3mg/mL。每盒产品包装含1-2支预灌封注射器，每支预灌封注射器配有2支27G½"注射针。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。无菌状态提供，一次性使用。货架有效期24个月

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203130700

医疗器械注册人/备案人名称

瑞莱思（北京）医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91110115348380665L

主键编号

1697199361013620231013100931227

最小销售单元产品标识

16971993610136

是否为包类/组套类产品

否