器械数据库
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
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产品名称
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
型号规格
20mL×4
产品描述
用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。临床上用于肝癌的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232401569
医疗器械注册人/备案人名称
宁波赛克生物技术有限公司
统一社会信息代码
913302817562537027
主键编号
0697494549363720231016103125842
最小销售单元产品标识
06974945493637
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-204
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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