器械数据库
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
8条*3盒
产品描述
本试剂用于体外定量测定人全血及血浆中的癌胚抗原含量。临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。癌胚抗原（CEA）是人类消化系统细胞表面的一种酸性糖蛋白，分子量约为 180kDa，属于免疫球蛋白超家族。动态检测 CEA 水平对肿瘤复发监测，治疗效果的判定和预后都有非常重要的临床意义。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232401348
医疗器械注册人/备案人名称
宁波紫园医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330226MA2819F2X2
主键编号
0697472119308920231027093925672
最小销售单元产品标识
06974721193089
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-28
最小销售单元中使用单元的数量
24
使用单元产品标识
16974721190092
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-171
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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