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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
瓶装（100人份/盒）（货号：HbA1c-1502）：试剂Ⅰ：1×19mL/瓶，试剂Ⅱ：1×6.5mL/瓶，溶血剂：2×13mL/瓶
产品描述
与上海奥普生物医药股份有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人全血样本中的糖化血红蛋白的含量，作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20162400480
医疗器械注册人/备案人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
统一社会信息代码
91310115133295009P
主键编号
069747180287142023102403430831
最小销售单元产品标识
06974718028714
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2~8℃保存
产品标识状态
已发布
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