器械数据库

肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

UDI数据信息下载
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
规格4(50人份/盒):试剂Ⅰ(R1):1×2.5mL,试剂Ⅱ(R2):1×2.5mL,校准品:2×0.5mL,质控品:1套×(2×0.5mL)/套
产品描述
供医疗机构体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白(MYO)的含量,作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20212400546
医疗器械注册人/备案人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
统一社会信息代码
91310115133295009P
主键编号
069747180200602023102403430853
最小销售单元产品标识
06974718020060
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-258
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2℃~8℃保存
产品标识状态
已发布