器械数据库
D-二聚体测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
UDI数据信息下载
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
型号规格
试剂R1：5 mL×1，试剂R2：5 mL×1，校准品（选配）：1.0 mL×6，质控品（选配）：1.0 mL×2
产品描述
本产品用于 体外 定量 测定人血浆 中 D 二聚体的含量。D 二聚体是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后，经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，能够反映体内的凝血功能和纤溶活性，是机体高凝状态、血栓形成、继发性纤溶亢进的指标。在深静脉血栓、肺栓塞、弥散性血管内凝血、重症肝炎等疾病中水平升高，以及溶栓治疗后均可见 D 二聚体水平升高，可作为溶栓治疗的有效观察指标。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400204
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800235202311020129290
最小销售单元产品标识
06975838800235
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
精选商品
相关器械数据
一次性使用精密过滤输液器
（国械注准20143662014,国械注准20143142014）
体外冲击波碎石机
（国械注准20173010888）
一次性颅脑外引流收集装置
（沪械注准20222140136）
一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器
（国械注准20223020699）
D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
（浙械注准20162400950）
医用重组胶原蛋白功能敷料（喷雾型）
（晋械注准20142640010,晋械注准20142140010）
交锁髓内钉系统
（国械注准20203130289）
一次性使用吸痰管
（苏械注准20162080975）
一次性内镜用带密封鞘取物袋
（苏械注准 20152020052）
核酸提取试剂（磁珠法）
（苏常械备20200135号）
为您找货
一键提交商品需求
快速获取方案报价
去找货