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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
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产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
型号规格
试剂R：4.0 mL×5，氯化钙溶液：30 mL×1
产品描述
本产品用于 体外 测定人血浆活化部分凝血活酶时间。APTT延长：见于血浆凝血因子Ⅷ、因子Ⅸ和因子 XI水平减低；严重的凝血酶原 (因子Ⅱ Ⅱ)、因子Ⅴ、因子Ⅹ和纤维蛋白原缺乏；纤维蛋白溶解活力增强；血液循环中有抗凝物质；系统性红斑狼疮及一些免疫性疾病；弥散性血管内凝血 (DIC)；应用抗凝剂 (肝素、双香豆素 )治疗、抗血友病球蛋白 (AHG)减少，血浆凝血活酶成分 (PTC)减少，血浆凝血活酶前质(PTA)减少等。APTT缩短：见于高凝状态，血栓性疾病，妊娠高血压综合征和肾病综合征等，第Ⅷ、第Ⅴ因子增多， DIC高凝血期、血小板增多症等。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20182400492
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800167202311020133000
最小销售单元产品标识
06975838800167
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-624
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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