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全自动凝血分析仪
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产品名称
全自动凝血分析仪
型号规格
MC510/MC550
产品描述
凝固法检测（百分比检测方式）模拟生理血液凝固条件，加入某种试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的吸光度特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理测定血液样本凝固特性或纤溶特性的方法。刚加入试剂凝固反应还没开始的透射光水平为0%，凝固反应结束后的透射光水平为100%。从凝固曲线求得当透射水平达到预定的检测50%的时间为凝固时间。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20202220770
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800143202311020134250
最小销售单元产品标识
06975838800143
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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