器械数据库

脂蛋白a检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

UDI数据信息下载
产品名称
脂蛋白a检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
型号规格
西门子测试数:1650测试/盒
产品描述
R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300、NaCl、甲基异噻唑酮(MIT);R2:甘氨酸、NaCl、抗人Lp(a)抗体致敏的乳胶颗粒、Proclin 300;校准品:Tris、甘油、氯化钠、Lp(a)抗原、防腐剂
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400246
医疗器械注册人/备案人名称
上海睿康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91310112583411687J
主键编号
0697690081347420231106024032347
最小销售单元产品标识
06976900813474
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-385
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2℃~8℃储存
产品标识状态
已发布