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植入式骶神经刺激电极

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产品名称
植入式骶神经刺激电极
型号规格
ISL-280620
产品描述
ISL-280620型电极用于骶神经刺激术中对神经靶点的刺激,该植入式骶神经刺激电极设计与本公司生产的经皮延伸导线、植入式骶神经刺激延伸导线、植入式骶神经刺激器组合使用,实现对骶神经的刺激。 该刺激电极设计为分两个阶段使用。 第一阶段:针对适应症病人,植入该刺激电极,并连接经皮延伸导线和测试用刺激器,进行为期大约2周的试用,以确定骶神经刺激系统对病症的治疗效果。若无效果则取出该刺激电极,不再进行后续完整刺激系统的植入。 第二阶段:针对通过了第一阶段植入测试的病人,将植入完整的刺激系统。即移除经皮延伸导线并植入植入式骶神经刺激延伸导线和植入式骶神经刺激器。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233120809
医疗器械注册人/备案人名称
杭州承诺医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110084555096M
主键编号
0697416283001720231025124210541
最小销售单元产品标识
06974162830017
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
12-02-02
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布