器械数据库
测试用刺激器
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产品名称
测试用刺激器
型号规格
GSPO-10A
产品描述
测试用刺激器是一种手持式设备，它可产生可控、可调的周期性脉冲刺激信号，通过配套的测试电缆将电脉冲传递至刺激电极植入端，用于在植入式神经刺激器植入前对患者病症的治疗效果、对电刺激的适应性进行测试评估，评估效果达标后才能永久植入植入式神经刺激器。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232120071
医疗器械注册人/备案人名称
杭州承诺医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110084555096M
主键编号
0697416283004820231025125436414
最小销售单元产品标识
06974162830048
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
12-02-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌（GSPO-10A测试用刺激器由体外刺激器、电极片、测试电缆组件组成，其中测试电缆组件需进行无菌包装）
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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