X射线管组件

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产品名称

X射线管组件

型号规格

0.6/1.2P18DE-85

产品描述

本产品分类编码为06-03 X射线发生、限束装置，类别为II 类。是由管套及球管、高压电缆线、产品说明书组成，产品的临床预期用途是与X射线发生装置配合，进行X射线常规检查，胃肠造影及常规血管造影及介入放射学诊断。产品的功能原理是管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。射线管组件是X射线机产生X射线的终端元件，其基本作用是将电能转化为X射线，管球是高真空电子式旋转阳极X射线管。X射线管是由X射线机主电路提供的一个可变、很高的管电压、一个较低的灯丝加热电压来控制X射线的质和量，控制电路用来准确地控制X射线产生与断开的时间。该产品适用于医疗机构，可与X射线发生装置配合，进行X射线常规检查，胃肠造影及常规血管造影及介入放射学诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20162061410

医疗器械注册人/备案人名称

北京岛津医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91110302600019354A

主键编号

56.M0.100684.091PWY95202311150934120

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100684.091PWY95

是否为包类/组套类产品

是