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一次性使用穿刺器
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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
KC-A(A、B、C、D、E、F、G、H.、I、J、K、L、M、N、O)-65/100; KC-B(C、D、 E、F、H、I、J、K、L、M、N、0)-65/100-120; KC-C-(C、D、E、F、H、I、J、K、 L、M、N、0)-65/100-150；KC-D-(3mm-65/100、5mm-65/100、10mm-65/100、12mm-65/100、15mm-65/110)
产品描述
一次性使用穿刺器根据产品配置及尺寸不同分为A型、B型、C型和D型四种型式。按穿刺针外径标称尺寸不同，分为3、5、10、12、15五种规格；按套管标称长度不同分为和65、100、110三种长度。气腹针根据其穿刺针管长度不同分为两种120和150两个规格。根据包装形式的不同分为单组装和组合套装；（KC-A)套装：穿刺器套装不含气腹针；（KC-B)套装：穿刺器套装含长度为120mm气腹针一支；（KC-C)套装：穿刺器套装含长度为150mm腹针一支；（KC-D)为单组装：1支穿刺针和1支穿刺套管。穿刺器的穿刺套管、注气阀采用符合HG/T2503-1993聚碳酸脂（PC)制成；密封帽、锁紧固定盖、穿刺针采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈－二烯－苯乙烯（ABS)树脂制成；密封圈采用2符合YY 0334-2002 硅橡胶制成。气腹针的穿刺针、针管、弹簧采用符合YY/T0294.1-2016的 12Cr18Ni9 不锈钢材料制成；注气阀手柄采用符合HG/T2503-1993聚碳酸脂（PC)制成；弹簧座、注气开关采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯－苯乙烯（ABS)树脂制成：产品采环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192020997
医疗器械注册人/备案人名称
江苏科创医疗用品有限公司
统一社会信息代码
913212037737661986
主键编号
0695147802171120231121104522542
最小销售单元产品标识
06951478021711
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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无源手术器械是一种一次性使用的穿刺器，用于医疗领域的手术操作。它具有以下特点：
1. 一次性使用：无源手术器械是一次性使用的产品，避免了交叉感染的风险，保障了患者的安全。
2. 高度安全性：无源手术器械采用高品质的材料制成，经过严格的生产工艺和质量控制，确保了产品的安全性和可靠性。
3. 简便易用：无源手术器械设计简洁，操作方便，医务人员可以快速熟悉并使用它们。
4. 多种类型：无源手术器械有多种类型可供选择，以适应不同的手术需求。例如，有不同规格的穿刺器、导管等。
无源手术器械通常由以下几个组成部分构成：
1. 外壳：外壳是无源手术器械的外部包装，通常由塑料或金属材料制成，具有良好的耐用性和防护性。
2. 刀片或针头：刀片或针头是无源手术器械的核心部分，用于穿刺和切割组织。它们通常由高强度的不锈钢制成，具有良好的锋利度和耐腐蚀性。
3. 手柄：手柄是无源手术器械的握持部分，通常由塑料或金属材料制成，具有良好的手感和操作性。
根据不同的手术需求，无源手术器械可以分为不同的类型，例如：
1. 穿刺器：用于穿刺和切割皮肤和组织，通常用于手术中的导管插入等操作。
2. 导管：用于引导和输送药物、液体或气体，通常用于血管内操作或腔内手术。
总之，无源手术器械是一种一次性使用的穿刺器，具有高度安全性、简便易用和多种类型可供选择的特点。它们由外壳、刀片或针头以及手柄等组成，适用于不同的手术需求。
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