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一次性使用穿刺器

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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
KC-D(12MM)-100
产品描述
一次性使用穿刺器根据产品配置及尺寸不同分为A型、B型、C型和D型四种型式。按穿刺针外径标称尺寸不同,分为3、5、10、12、15五种规格;按套管标称长度不同分为和65、100、110三种长度。气腹针根据其穿刺针管长度不同分为两种120和150两个规格。根据包装形式的不同分为单组装和组合套装;(KC-A)套装:穿刺器套装不含气腹针;(KC-B)套装:穿刺器套装含长度为120mm气腹针一支;(KC-C)套装:穿刺器套装含长度为150mm腹针一支;(KC-D)为单组装:1支穿刺针和1支穿刺套管。穿刺器的穿刺套管、注气阀采用符合HG/T2503-1993聚碳酸脂(PC)制成;密封帽、锁紧固定盖、穿刺针采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成;密封圈采用2符合YY 0334-2002 硅橡胶制成。气腹针的穿刺针、针管、弹簧采用符合YY/T0294.1-2016的 12Cr18Ni9 不锈钢材料制成;注气阀手柄采用符合HG/T2503-1993聚碳酸脂(PC)制成;弹簧座、注气开关采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成:产品采环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192020997
医疗器械注册人/备案人名称
江苏科创医疗用品有限公司
统一社会信息代码
913212037737661986
主键编号
0695147800010520231121104744822
最小销售单元产品标识
06951478000105
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布