半自动体外除颤器

UDI数据信息下载

产品名称

半自动体外除颤器

型号规格

HeartSave Y6

产品描述

该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（ NRL01A、NRL01C）和一次性使用除颤电极片（ OBS-DE/P）组成。该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233080452

医疗器械注册人/备案人名称

普美康（江苏）医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91321181MA25C8FX8T

主键编号

0697529036006320231129041455233

最小销售单元产品标识

06975290360063

是否为包类/组套类产品

否