医用取皮刀

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产品名称

医用取皮刀

型号规格

YL106

产品描述

医用取皮刀由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽，刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

注册证编号或者备案凭证编号

浙甬械备20220169

医疗器械注册人/备案人名称

宁波翼龙医疗设备有限公司

统一社会信息代码

91330226595353066B

主键编号

0697549254003420231130014547395

最小销售单元产品标识

06975492540034

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2023-12-01

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2023-12-01

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

02-01-01

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

1、环氧乙烷(EO)灭菌，灭菌参数：浓度：524ppm，相对湿度：50±5%RH，灭菌温度：50±3℃，灭菌时间：6h，气体：EO30%+CO270%，压力：05~0.7kg/cm2 2、湿热灭菌：高温高压蒸汽灭菌具体参数设置如下：灭菌温度134℃，压力102.9kPa，灭菌时间4-6分钟，室温自然冷却时间至少为60分钟后方可使用，以免烫伤。

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

产品标识状态

已发布