器械数据库

一次性使用备皮包

UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用备皮包
型号规格
选配 备皮刀、PE(20只一中包)
产品描述
一次性使用备皮包基本配置为备皮刀、PE手套,选配为海绵块、滑石粉、纱布片、塑料盘和包布:备皮刀架采用 ABS 塑料制成,备皮刀片采用双面刀片:海绵块采用软质聚氨脂泡沫塑料制成.滑石粉采用符合中华人民共和国药典规定的医用滑石粉,PE 手套采用聚乙烯制成;塑料盘采用 PP塑料制成:纱布片采用医用脱脂纱布裁剪而成;包布应采用卫生用薄型非织造布制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020638
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505608242083U
主键编号
1694306410903020231109090308473
最小销售单元产品标识
16943064109030
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-08
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06943064109033
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
11-03-03
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布