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一次性使用输尿管导尿支架管
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产品名称
一次性使用输尿管导尿支架管
型号规格
SDZJ-01-04N
产品描述
本产品主要由导尿支架管(热塑性聚氨酯材料)、助推管(聚丙烯)、固定夹(POM )及导丝组成；其中导丝为选配件,导丝根据材质不同分为：特氟龙涂层导丝、亲水导丝、混合导丝和斑马导丝；特氟龙涂层导丝由不锈钢（内芯）、不锈钢（弹簧被覆、绕丝）和特氟龙（涂层）组成；亲水导丝由热塑性树脂（被覆层）及亲水性聚合物（涂层）组成；混合导丝由镍钛合金（内芯）、热塑性树脂（被覆层）及亲水性聚合物（涂层）组成；斑马导丝由镍钛合金（内芯）、带螺旋条纹的特氟龙（被覆层）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232140103
医疗器械注册人/备案人名称
宜春善德科技有限公司
统一社会信息代码
9136090034321369XK
主键编号
06970692788729202312110228080
最小销售单元产品标识
06970692788729
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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