一次性使用微创扩张引流套件

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产品名称

一次性使用微创扩张引流套件

型号规格

SDKZ-14A2F

产品描述

经皮肾穿刺扩张引流型基本配置（扩张管及可撕裂剥皮鞘）和选用配置（手术刀、导引针、非血管腔道导丝、引流导管）组成；输尿管导引鞘由扩张管和导引外鞘组成；扩张套件由各种规格扩张管组成。扩张管材质为PE、可撕裂剥皮鞘材质为聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯（PTFE)，手术刀、导引针材质为不锈钢；导引外鞘材质为：PA或PTFE+不锈钢+PEBAX：引流导管材质为：硅胶；非血管腔道导丝根据材质不同分为：特氟龙涂层导丝、亲水导丝、混合导丝和斑马导丝；特氟龙涂层导丝由不锈钢（内芯）、不锈钢（弹簧被覆、绕丝）和特氟龙（涂层）组成；亲水导丝由热塑性树脂（被覆层）及亲水性聚合物（涂层）组成；混合导丝由镍钛合金（内芯）、热塑性树脂（被覆层）及亲水性聚合物（涂层）组成；斑马导丝由镍钛合金（内芯）、带螺旋条纹的特氟龙（被覆层）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

赣械注准20232030104

医疗器械注册人/备案人名称

宜春善德科技有限公司

统一社会信息代码

9136090034321369XK

主键编号

06970692788149202312130251220

最小销售单元产品标识

06970692788149

是否为包类/组套类产品

否