注射用修饰透明质酸钠凝胶

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产品名称

注射用修饰透明质酸钠凝胶

型号规格

0.5mL/支

产品描述

该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠(交联剂为二乙烯基砜)、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为24mg/mL(包括经交联的透明质酸钠21.6mg/mL和未经交联的透明质酸钠2.4mg/mL)。注射用修饰透明质酸钠凝胶含有0.3%利多卡因。0.5mL/支和1.0mL/支规格的包装中含27Gx1/2”注射针，2.0mL/支和3.0mL/支规格的包装中含26Gx1/2”或26Gx3/8”注射针。注射针的材质为304牌号不锈钢，形状为直形锐针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经伽马射线辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203130096

医疗器械注册人/备案人名称

杭州协合医疗用品有限公司

统一社会信息代码

91330101747181911R

主键编号

0693602019035020231214092129871

最小销售单元产品标识

06936020190350

是否为包类/组套类产品

否