器械数据库

促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)

UDI数据信息下载
产品名称
促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50测试/盒
产品描述
试剂1(R1a):包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG):小鼠单克隆抗hFSH复合物的顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中;试剂2(R1b):山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中;试剂3(R1c):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 。(具体内容详见说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172400020
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
150995905752362023121902395932
最小销售单元产品标识
15099590575236
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-311
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布