器械数据库
肌钙蛋白I（TnI）质控液
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产品名称
肌钙蛋白I（TnI）质控液
型号规格
水平1：1ml×1；水平2：1ml×1；水平3：1ml×1
产品描述
本质控液中所含有的肌钙蛋白I能够与免疫检测试剂中的特异性抗体发生抗原抗体反应，从而形成复合物，通过对复合物含量的检测可判断质控液的定量实验结果。适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）检测结果的精密度。
注册证编号或者备案凭证编号
粵械注准20212401318
医疗器械注册人/备案人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440300664196632N
主键编号
0697470316553020210926100655971
最小销售单元产品标识
06974703165530
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光
产品标识状态
/
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