抗C1q IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
抗C1q IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。其中试剂1(R1):C1q抗原(哺乳动物细胞表达)包被的超顺磁性微粒,含防腐剂(ProClin 300);试剂2(R2):鼠抗人IgG抗体吖啶标记结合物(鼠源),含防腐剂(ProClin 300);试剂3(R3):样本稀释液,磷酸盐缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300);校准品2(CAL2)和校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含抗C1q IgG抗体(哺乳动物细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)。
预期用途:用于体外定量测定人血清和(或)血浆中抗补体1q IgG(C1qIgG)抗体的含量,临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232402218
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271953320240104030842457
最小销售单元产品标识
06925912719533
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定28天。试剂2~8℃在机存放:可稳定28天。校准品在室温(20~25℃)下,可稳定保存8小时。