一次性使用灌肠器

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用灌肠器

型号规格

B型1500ml

产品描述

一次性使用灌肠器可分为SL-L型、B型、QZ-A和QZ-B型。SL-L型灌肠器由加药口、袋体、止回膜、热合管、肛门管、夹片（夹子）、护帽组成；B型灌肠器由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、肛门管、夹片（夹子）或调节器、护帽组成，其中肛门管护帽、硅胶管、上端导管、滴瓶、夹片（夹子）或调节器可选配。QZ-A型灌肠器由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套组成，其中硅胶管，上端导管和滴瓶可选配。QZ-B型灌肠器由加药口（带盖子与挂带）、袋体、热合管、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套和挂钩组成，其中挂钩和护套可选配。灌肠器袋体采用符合GB/T3830-2008聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯制成，导管、热合管、肛门管、护套、接头、加药口各组成部件均采用聚氯乙烯制成。灌肠桶采用聚丙烯制成，硅胶管采用硅橡胶制成。调节器采用HIPS制成。灌肠器分为无菌与非无菌两种形式。SL-L、B型和QZ-A型灌肠器以及QZ-B型灌肠器采用环氧乙烷灭菌，灭菌产品（除灌肠桶外）应无菌，灌肠极可以无菌形提供，也可以非无菌形式提供。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192140693

医疗器械注册人/备案人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

统一社会信息代码

91320581754611596D

主键编号

16955824037347202401100307371

最小销售单元产品标识

16955824037347

是否为包类/组套类产品

否