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人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）
型号规格
96测试/盒（半自动仪器专用）
产品描述
包括p24/抗HIV阴性对照品1瓶；抗HIV 1型阳性对照品1瓶；抗HIV 2型阳性对照品1瓶；p24阳性对照品1瓶；p24生物素标记抗体1瓶；p24/抗HIV 铕标记物1瓶；p24/抗HIV实验缓冲液1瓶；增强液1瓶；浓缩洗液1瓶；p24/抗HIV微孔反应板1块；封片3片；自封袋1只。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401766
医疗器械注册人/备案人名称
广州市丰华生物股份有限公司
统一社会信息代码
914401017124923490
主键编号
0697113253353420240110081921639
最小销售单元产品标识
06971132533534
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-080
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本试剂盒于2～8℃贮存
产品标识状态
已发布
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