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幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
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产品名称
幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
卡 型:20 人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清中幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 本产品只用于幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断,其检验结果必须结合临床症状、其他诊断结果进行判断,不能单独作为诊断依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401085
医疗器械注册人/备案人名称
北京美康基因科学股份有限公司
统一社会信息代码
911101067802414968
主键编号
06971035680137202110131014340
最小销售单元产品标识
06971035680137
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86971035680133
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-024
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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