医用激光光纤

UDI数据信息下载

产品名称

医用激光光纤

型号规格

XB-MF-365

产品描述

在医疗机构中使用，与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm～2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在20W～200W）配套使用，传输激光产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222010580

医疗器械注册人/备案人名称

广州欣贝医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91440101MA5CJQY838

主键编号

0697559005002220240115105931752

最小销售单元产品标识

06975590050022

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2024-01-16

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2024-01-16

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

一维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

01-02-02

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

1）侵泡法消毒：将清洗后的器械放入2.0-2.5％戊二醛消毒液侵泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，常温作用10h。使用前用无菌水冲洗干净。 2）等离子灭菌法灭菌：将清洗干燥后的待灭菌处理的光纤放入等离子灭菌器中，按照等离子灭菌器的操作使用说明对光纤进行灭菌处理。（应该按照行业标准执行消毒与灭菌周期进行验证。）

医保耗材分类编码

C14070501600000181190000005

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

产品标识状态