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全自动核酸提取及荧光PCR检测系统
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产品名称
全自动核酸提取及荧光PCR检测系统
型号规格
cobas® 5800 Instrument
产品描述
本产品由机械部件、温控部件、光电部件、控制部件、电源部件和软件（发布版本号：1）组成。该产品基于PCR荧光法检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸
（DNA/RNA）进行提取、纯化，再进行定性或定量检测，包括病原体项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20233220547
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏分子系统公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
07613336170076202401111125300
最小销售单元产品标识
07613336170076
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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