器械数据库
骨科手术导航设备
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产品名称
骨科手术导航设备
型号规格
Navi-OR 1
产品描述
骨科手术导航设备由台车、骨科手术导航工具包组成。台车包括光学测位仪、显示器、计算机（含骨科手术导航系统软
件），骨科手术导航工具包列表详见产品技术要求。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233011774
医疗器械注册人/备案人名称
常州维卓致远医疗科技发展有限公司
统一社会信息代码
91320412MA2651E13P
主键编号
56.M0.430236.066KM4W1202401240320140
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430236.066KM4W1
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2024-01-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
手术导航工具的灭菌方法：
金属材质手术导航工具采用高温高压蒸汽灭菌：
灭菌温度：121℃
暴露时间：30min；
光学小球采用过氧化氢低温等离子灭菌：
灭菌模式：全循环模式（全周期）
温度：50±5 ℃
过氧化氢浓度：56%~60%
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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