电动骨锯

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产品名称

电动骨锯

型号规格

M5-1

产品描述

供医院外科手术中对骨组织进行锯骨手术使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182040018

医疗器械注册人/备案人名称

舒捷医疗科技（苏州）有限公司

统一社会信息代码

91320505085098843U

主键编号

06927176920014202401251033160

最小销售单元产品标识

06927176920014

是否为包类/组套类产品

是

公开的版本号

版本的发布时间

2024-01-26

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2024-01-26

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

一维码,二维码,其它

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

分类编码

01-10-04

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

为获得最佳性能，以及防止损坏，电动骨锯中手机、电池组套（电池通道、电池盒）、锯片、器械盒请执行下列灭菌方式之一，充电器及镍氢电池无需进行灭菌。请执行以下灭菌程序之一： 1)  132-134°C（270-272°F）  放在器械盘内，不包裹  至少 10 分钟接触时间 2)  132-134°C（270-272°F）  包裹或不包裹  至少 4 分钟接触时间  至少 8 分钟干燥时间 3)  121-123°C（250-254°F）  包裹后置于器械盘内或四面有孔的电池盒内 50 分钟接触时间，至少 8 分钟干燥时间 4) 132-134°C（270-272°F） 10/30  包裹后置于器械盘内或四面有孔的电池盒内  至少 35 分钟接触时间  至少 8 分钟干燥时间 *根据 Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)的方法进行确认。注：灭菌后，使骨锯冷却至室温，以确保操作温度适宜。

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

特殊储存或操作条件

产品标识状态

已发布