器械数据库
人工耳蜗植入体 Cochlear Implant
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产品名称
人工耳蜗植入体 Cochlear Implant
型号规格
CI622
产品描述
该产品通过对患有中重度至极重度感音神经性听力损失的患者的听神经
进行电刺激来恢复听觉，适用于年龄超过12个月的人群。该产品属于磁
共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入
设备采取特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁
共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20243120050
医疗器械注册人/备案人名称
科利耳有限公司 Cochlear Limited
统一社会信息代码
91110105551351384G
主键编号
0932150203657320240205011128597
最小销售单元产品标识
09321502036573
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
12-03-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C06010113300000049890000112
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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